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灣區(qū)藥谷生命科學(廣州)有限公司
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院內(nèi)制劑委托配置

  • 詳細介紹

受理條件:

1、委托方持有醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的批準文號,受委托方為取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》并具有對應劑型生產(chǎn)范圍的醫(yī)療機構(gòu); 

2、委托方持有醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的批準文號,受委托方為取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書并具有對應劑型認證范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

申請材料:

《醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托配制申請表》(含受托方所在地設區(qū)的相關部門的審核意見)

委托方的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、制劑批準證明文件復印件

委托配制的制劑質(zhì)量標準、配制工藝

委托配制的制劑原小包裝、標簽和使用說明書實樣

委托配制的制劑擬采用的包裝、標簽和說明書式樣及色標

委托配制合同

受托方的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》復印件

標簽 :
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