中藥注冊(cè)分類(lèi)包括什么？
中藥注冊(cè)分類(lèi)包括中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等。中藥注冊(cè)分類(lèi)的具體情形和相應(yīng)的申報(bào)資料要求按照中藥注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)與審批，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》）及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法實(shí)施條例》），制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》。以下將從幾個(gè)問(wèn)答進(jìn)一步了解《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》。

近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)的迅猛發(fā)展、醫(yī)藥市場(chǎng)的成熟和慢慢完善，藥物品種繁多，臨床治療藥可選擇性充足，同時(shí)由于政策法規(guī)對(duì)醫(yī)院制劑價(jià)格、生產(chǎn)品種、生產(chǎn)條件、質(zhì)量檢查等的諸多要求和管控，院內(nèi)制劑的研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)等正面臨著全方面的挑戰(zhàn)。

這對(duì)醫(yī)院制劑室的規(guī)模建設(shè)、品種生產(chǎn)和效益產(chǎn)出等已帶來(lái)較大的不利影響，絕大多數(shù)中小醫(yī)院制劑室處于勉強(qiáng)維持或逐年萎縮狀態(tài)。有些醫(yī)院考慮到人員、設(shè)備、場(chǎng)地等各項(xiàng)成本問(wèn)題，只保留少量制劑甚至關(guān)閉制劑室，眾多醫(yī)院制劑室的發(fā)展一度進(jìn)入窘境。

院內(nèi)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制的固定處方制劑。
院內(nèi)制劑的存在是為補(bǔ)充臨床用藥的不足，其前提是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并且在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)供臨床醫(yī)生使用。院內(nèi)制劑包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)化藥制劑和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑又分為一般中藥制劑和特殊類(lèi)別的中藥制劑。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)批準(zhǔn)而配制的固定處方制劑，具有自配自用、不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售、批量小、體現(xiàn)專(zhuān)科用藥特色等特點(diǎn) ，是臨床用藥和藥學(xué)服務(wù)的重要組成部分，被消費(fèi)者追捧為“明星小藥” 。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑同時(shí)也是新藥的重要來(lái)源，如三九胃泰顆粒、克痢痧膠囊、小兒龍牡壯骨 顆粒、復(fù)方丹參滴丸 ，都是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)為新藥。

院內(nèi)中藥制劑是醫(yī)院根據(jù)患者診療需要研制出來(lái)的 ,在臨床工作中起到特殊的治療作用 ,為醫(yī)院的中醫(yī)藥工作做出了重 大貢獻(xiàn) 。國(guó)家政府鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床診療需要進(jìn)行研發(fā)和使用中藥制劑 ,大力支持醫(yī)院應(yīng)用傳統(tǒng)的工藝配制中藥制劑 , 以 中藥制劑為基礎(chǔ)來(lái)進(jìn)行科研及中藥新藥的創(chuàng)制 。政府對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的高度重視與支持 ,加上患者的醫(yī)療需求不斷提升 , 院內(nèi)制劑迎來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇 。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑（又稱(chēng)為院內(nèi)制劑），作為各大醫(yī)院制劑室藥物的重要組成，其彌補(bǔ)了目前市場(chǎng)的藥品不足情況，滿(mǎn)足了醫(yī)院在醫(yī)療、保健、科研等方面的需求，在日常醫(yī)療實(shí)踐中被廣泛應(yīng)用，展示出了獨(dú)1無(wú)二的特色和優(yōu)勢(shì)。

目前，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑具有市場(chǎng)需求大、政策支持力度強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，發(fā)展?jié)摿Υ?，但亦存在定位失?zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度不夠、價(jià)格倒掛、醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)機(jī)制滯后、生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境滯后、質(zhì)量安全體系欠缺、人才專(zhuān)ye結(jié)構(gòu)存在缺陷等問(wèn)題。

生活中，一個(gè)動(dòng)作之后，腰突然劇痛，動(dòng)不了了，人們就會(huì)說(shuō)自己“腰閃了”，然后或敷膏藥，或按摩了事，但并不清楚自己究竟哪里出現(xiàn)了問(wèn)題。

在醫(yī)學(xué)上，“閃腰”稱(chēng)為急性腰扭傷，多為因姿勢(shì)不當(dāng)、用力過(guò)猛、超限活動(dòng)及外力碰撞等造成的損傷。閃到腰可能是腰部肌肉、筋膜、韌帶等軟組織的急性損傷，一般以走路疼痛、肌肉痙攣多見(jiàn)。此外，也可能是小關(guān)節(jié)發(fā)生損傷或急性腰椎間盤(pán)突出。