摘要：醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑是臨床發(fā)揮中醫(yī)藥特色與優(yōu)勢(shì)的“助推器”，以多樣化的疾病防治手段，更好地滿(mǎn)足群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求，對(duì)于提高全民健康水平，推動(dòng)中醫(yī)藥的繼承與創(chuàng)新具有重要意義。文章對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑在備案制下的理性發(fā)展進(jìn)行了分析，認(rèn)為應(yīng)注重傳承總結(jié)、解決醫(yī)“方”來(lái)源，加強(qiáng)工藝研究、發(fā)揮“藥”效優(yōu)勢(shì)，補(bǔ)齊評(píng)價(jià)短板、彰顯傳統(tǒng)特色，在繼承的基礎(chǔ)上謀發(fā)展，求突破。

中醫(yī)院院內(nèi)中藥制劑（即醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，以下簡(jiǎn)稱(chēng)院內(nèi)制劑）歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，中醫(yī)自古就有 “前堂后店”之說(shuō)。早在商代已開(kāi)始用藥酒治??； 戰(zhàn)國(guó)秦漢年間形成的《內(nèi)經(jīng)》中亦有丸、散、膏、 湯等劑型使用的記載；宋代的王安石創(chuàng)建了中國(guó) 歷史上第1家太醫(yī)局熟藥所（官辦藥店），開(kāi)創(chuàng)了前堂后店的中醫(yī)藥傳統(tǒng)模式。

2017 年 7 月 1 日《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中醫(yī)藥法》）正 式施行。這是我國(guó)首部為振興中醫(yī)藥發(fā) 展，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，依據(jù)中醫(yī)藥 特點(diǎn)而制定的有關(guān)中醫(yī)藥的國(guó)家法律。其對(duì)繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥，扶持和促進(jìn)中 醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，尤其是中藥成方制劑的發(fā)展具有重要的意義。

摘要：院內(nèi)制劑在保障臨床用藥、滿(mǎn)足醫(yī)療科研需要等方面起著重要作用。為更好促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展， 本文立足于我國(guó)中藥院內(nèi)制劑政策歷史、現(xiàn)狀，著重分析了現(xiàn)行的院內(nèi)中藥制劑審批政策對(duì)于中醫(yī)發(fā)展的影 響，剖析了其中存在的問(wèn)題，并據(jù)此提出相應(yīng)的對(duì)策和建議。

摘要：簡(jiǎn)要介紹了院內(nèi)制劑的發(fā)展概況及中藥制劑在院內(nèi)制劑中的重要作用。筆者認(rèn)為醫(yī)院 中藥制劑在開(kāi)發(fā)過(guò)程中在選題、處方、原料質(zhì)量、制備工藝、劑型選擇、服用劑量和質(zhì)量控 制等方面應(yīng)該注意的問(wèn)題，為醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展提供了重要參考。

摘要：中藥散劑作為傳統(tǒng)劑型，歷史悠久，優(yōu)勢(shì)獨(dú)特。其起效迅速，制備簡(jiǎn)單，服用方便，藥材利用度高，也是院內(nèi)制劑的主要?jiǎng)┬椭?。本文通過(guò)對(duì)中藥散劑進(jìn)行歷史追湖和相關(guān)文獻(xiàn)分析，對(duì)煮散、超微粉等散劑相關(guān)應(yīng)用的現(xiàn)代研究進(jìn)行綜述，以此為院內(nèi)制劑對(duì)傳統(tǒng)劑型的繼承和發(fā)展提供一定的參考和借鑒。

我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑3萬(wàn)多個(gè)［1］，正是這些資源的存在，制藥企業(yè)研發(fā)中藥新藥有了重要的選題來(lái)源，尤其是復(fù)方新藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑已成為其主要來(lái)源之一。但是近年轉(zhuǎn)化率越來(lái)越低，筆者試對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，供同道參考。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)院制劑）是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑[1] 。醫(yī)院制劑作為藥品的一種特殊補(bǔ)充形式，成為臨床用藥的有益補(bǔ)充，長(zhǎng)期以來(lái)，因其便捷、有效等特點(diǎn)在臨床診療服務(wù)中發(fā)揮著重要作用。我國(guó)制定的《藥品管理法》 [2] 、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行） [1] 、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》 [3] 、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督 管理辦法》[4] 、《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理意見(jiàn)的通知》[5]及其配套技術(shù)規(guī)范等形成一系 列法規(guī)體系，有效地規(guī)范了醫(yī)院制劑的注冊(cè)、配制管理和使用，使醫(yī)院制劑質(zhì)量得到相應(yīng)的保障。 醫(yī)院制劑一般分為中藥制劑和化學(xué)藥制劑，其中以 中藥制劑居多。根據(jù)廣東省情況分析，化學(xué)藥制劑 呈逐漸萎縮趨勢(shì)，而中藥制劑受《中醫(yī)藥法》 [6] 、《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施 備案管理的公告》[7]等政策鼓舞，有快速發(fā)展的趨勢(shì)。由于制劑研發(fā)人才短缺、生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備 陳舊落后等原因，醫(yī)院制劑的研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)存在 諸多不完善的地方。