傷痛寧片發(fā)酵粉主要成分為制乳香、制沒藥、甘松、醋延胡索、細辛、醋香附、山奈、白芷組成。傷痛寧片發(fā)酵粉是一種中成藥，常用于治療多種疼痛癥狀，包括由微循環(huán)障礙引起的疼痛。它的主要成分是天然成分，具有鎮(zhèn)痛、抗炎和改善微循環(huán)的作用。

在中藥注冊審評審批改革的政策背景下 ，醫(yī)療機構中藥制劑（以下簡稱“ 醫(yī)療機構制劑 ”）具備人用經驗 ，符合中醫(yī)臨床實踐特點，在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)中具有優(yōu)勢 ，因此，基于“臨床經驗方 - 醫(yī)療機構制劑 - 中藥新藥 ”的研發(fā)模式受到業(yè)界普遍關注 。然而，在醫(yī)療機構制劑研發(fā)及使用過程中，普遍存在制約其向中藥創(chuàng)新藥轉化的問題，導致人用經驗的收集基礎相對薄弱 ，用于支持中藥新藥研發(fā)的臨床證據不足 。

中藥復方制劑一般來源于中醫(yī)臨床實踐，具有傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的支持和指導，在總結個體用藥經驗的基礎上，?在臨床實踐當中逐步明確適用人群、用藥劑量、療效特點和臨床獲益，形成固定處方，研發(fā)制成適合群體用藥的中藥新藥。
? ? ? 為了促進中藥傳承精華、守正創(chuàng)新，加快構建“中醫(yī)藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系”（以下簡稱“三結合”審評證據體系），引導中藥復方制劑基于中藥的研發(fā)規(guī)律和特點開展新藥研發(fā)，特制定本指導原則。

醫(yī)院制劑指醫(yī)療機構根據本單位臨床需要,經批準而配制、自用的固定處方制劑口。醫(yī)院制劑主要是就目前經濟形勢下對市場藥品供應情況的“拾遺補缺”,是醫(yī)院臨床用藥的重要組成部分。然而,目前醫(yī)療機構制劑正面臨著退出歷史舞臺的危機和大力發(fā)展欣欣向榮的機遇,是退出還是進步是新形勢下醫(yī)院制劑亟待解決的決擇性問題。

醫(yī)療機構制劑（以下簡稱醫(yī)院制劑）是指醫(yī)療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑[1] 。醫(yī)院制劑作為藥品的一種特殊補充形式，成為臨床用藥的有益補充，長期以來，因其便捷、有效等特點在臨床診療服務中發(fā)揮著重要作用。我國制定的《藥品管理法》 [2] 、《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》（試行） [1] 、《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》 [3] 、《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督 管理辦法》[4] 、《關于印發(fā)加強醫(yī)療機構中藥制劑管理意見的通知》[5]及其配套技術規(guī)范等形成一系 列法規(guī)體系，有效地規(guī)范了醫(yī)院制劑的注冊、配制管理和使用，使醫(yī)院制劑質量得到相應的保障。 醫(yī)院制劑一般分為中藥制劑和化學藥制劑，其中以 中藥制劑居多。根據廣東省情況分析，化學藥制劑 呈逐漸萎縮趨勢，而中藥制劑受《中醫(yī)藥法》 [6] 、《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施 備案管理的公告》[7]等政策鼓舞，有快速發(fā)展的趨勢。由于制劑研發(fā)人才短缺、生產設備和檢測設備 陳舊落后等原因，醫(yī)院制劑的研發(fā)、注冊申報存在 諸多不完善的地方。

我國現有醫(yī)療機構中藥制劑3萬多個［1］，正是這些資源的存在，制藥企業(yè)研發(fā)中藥新藥有了重要的選題來源，尤其是復方新藥，醫(yī)療機構中藥制劑已成為其主要來源之一。但是近年轉化率越來越低，筆者試對醫(yī)療機構中藥制劑向中藥新藥轉化存在的問題進行分析，供同道參考。

摘要：中藥散劑作為傳統(tǒng)劑型，歷史悠久，優(yōu)勢獨特。其起效迅速，制備簡單，服用方便，藥材利用度高，也是院內制劑的主要劑型之一。本文通過對中藥散劑進行歷史追湖和相關文獻分析，對煮散、超微粉等散劑相關應用的現代研究進行綜述，以此為院內制劑對傳統(tǒng)劑型的繼承和發(fā)展提供一定的參考和借鑒。

摘要：簡要介紹了院內制劑的發(fā)展概況及中藥制劑在院內制劑中的重要作用。筆者認為醫(yī)院 中藥制劑在開發(fā)過程中在選題、處方、原料質量、制備工藝、劑型選擇、服用劑量和質量控 制等方面應該注意的問題，為醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展提供了重要參考。